Descrizione
- Dispositivo medico di classe I tipo IIR
- Marcate CE
- Iscritte al registro del Ministero della Salute con numero di repertorio 2074672
- Testate in laboratori italiani
- Efficienza di filtrazione batterica maggiore del 99,5 %
- Prodotte in ottemperanza delle normative UNI EN 14683; UNI EN ISO10993 e dei regolamenti 2017/745/UE e 2017/746/UE e direttive 93/42/CE e 2007/47/CE;
- Dimensioni: lunghezza 17,5 cm; altezza 9 cm
Tutti i materiali di cui è composta la mascherina vengono comprati in Italia e selezionati con attenzione per sostenere la nostra produzione interna e la creazione di nuovi posti di lavoro. Gli elastici e i tessuti che vengono utilizzati sono confortevoli, morbidi e certificati:
- OEKO TEX STANDARD 100
- LATEX FREE
- NON CITOTOSSICI in accordo alla normativa UNI EN ISO 10093-5:2009
Struttura delle mascherine chirurgiche colorate
La mascherina è composta da:
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- strato esterno in TNT prodotto con tecnologia spunbound, 35gr/mq. Questo strato ha la funzione di conferire resistenza meccanica alla mascherina;
- strato intermedio in TNT prodotto con tecnologia meltblown, 25gr/mq. Questo strato svolge funzione filtrante;
- strato interno in TNT prodotto con tecnologia spunbond, 35gr/mq. Questo strato ha funzione protettiva per il volto evitando il contatto diretto della cute con lo strato filtrante intermedio;
- elastici di tenuta tubolari latex free;
- nasello in plastica anallergica per consentire di modellare al meglio la mascherina facendola aderire
Cos’è una mascherine IIR
Le maschere chirurgiche vengono testate nel senso dell’espirazione, ossia dall’interno verso l’esterno. I test valutano l’efficacia della filtrazione batterica e permettono di stabilire la conformità delle mascherine rispetto alla normativa europea EN 14683. In base a questa normativa il livello di efficacia di una mascherina può essere di quattro tipi: tipo I, tipo II, tipo IR e tipo IIR.
- Tipo I: efficacia di filtrazione batterica superiore al 95%.
- Tipo II: efficacia di filtrazione batterica superiore al 98%.
- Tipo R: la normativa europea prevede anche un test di resistenza alla proiezione, in base al quale le mascherine possono essere di tipo IR e IIR. Le mascherine IIR sono quelle più resistenti.
Le mascherine Futura sono state testate in laboratori italiani e sono state classificate come mascherine IIR, le più efficaci e resistenti
